Аскорил ребенку 2 года дозировка

Аскорил ребенку 2 года дозировка thumbnail

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 09.11.2018

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Наступает время простуд, сезон массовых эпидемий. Кашель, насморк, простуды, грипп, ОРЗ. Приятного мало. Особенно, если речь идет о ребенке. К счастью, в такой ситуации всегда на помощь придет сироп от кашля у детей. Сегодня в аптеке представлен обширный ассортимент противокашлевых лекарственных средств. Рассмотрим свойства некоторых из них.

Противокашлевое средство, обладающее комплексным воздействием на организм. Применяется для лечения кашля различного происхождения. Может применяться в любом возрасте, поскольку практически не имеет противопоказаний.

[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

R05C Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

Действующие вещества

Бромгексин

Гвайфенезин

Сальбутамол

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

Фармакологическое действие

Муколитические препараты

Противокашлевые (тормозящие кашлевой рефлекс) препараты

Показания к применению Аскорила от кашля для детей

Основным показанием к применению данного лекарственного препарата является сильный кашель, нарушение дыхания, спазм бронхов, обструкция, нарушение проходимости дыхательных путей. Рекомендуется преимущественно при продуктивном кашле, поскольку при таком кашле препарат просто усиливает отхождение мокроты, в результате чего довольно быстро устраняется воспалительный процесс, предотвращается развитие застойных явлений и инфекции.

Однако при непродуктивном кашле также рекомендуется принимать данное лекарственное средство в связи с его способностью к переводу непродуктивного сухого кашля во влажный, продуктивны. Препарат можно принимать при кашле любой этиологии: как при кашле вирусной природы, так и при кашле бактериального, и даже аллергического происхождения. Могут применяться при пневмониях, бронхитах, плевритах, трахеитах и ларингитах. Может существенно облегчить состояние при бронхиальной астме, заболеваниях дыхательных путей с астматическим и обструктивным компонентом. Положительного эффекта удается достичь благодаря тому, что препарат обладает способностью к устранению спазмов.

Рекомендуется при инфекционных заболеваниях, таких как туберкулез, пневмококкоз, муковисцидоз. Может назначаться как самостоятельное средство, но в составе комплексной терапии будет более эффективен.

[6], [7], [8], [9], [10]

Форма выпуска

Детям назначают в виде сиропа, хотя есть и другие формы выпуска данного препарата. Для детей этот препарат также может называться Аскорил Экспеторант.

[11]

Фармакодинамика

В состав лекарственного средства входит несколько компонентов, которые оказывают противовоспалительное и противоинфекционное воздействие на организм. Так, основными действующими веществами являются бромгексин и гвайфенезин. Также в состав может входить сальбутамол. Эти вещества являются взаимно дополняемыми. Оба вещества обладают муколитическими свойствами, которые проявляются в том, что препарат растворяет мокроту и способствует ее выведению из организма.

Соответственно, снижается воспалительный процесс, выздоровление наступает быстрее. Второе вещество обладает преимущественно бронхолитическими свойствами, поскольку может эффективно устранять воспалительный процесс, нормализовать состояние альвеол. В результате нормализуется сократимость бронхов, а также складываются оптимальные условия для ускоренного выведения разжиженной мокроты из организма.

Кроме того, оба препарата довольно быстро и эффективно устраняют раздражение и гиперемию слизистых оболочек, оказывая положительное воздействие, как на стенки дыхательных путей, так и на слизистые оболочки. Эффективно воздействует на бронхи, легкие, дыхательные пути, трахею. Дополнительным свойством комплекса препаратов является предотвращение бронхолегочного спазма, что способствует эффективному устранению спазматических явлений.

Кроме описанных выше свойств, препарат обладает способностью к снижению сопротивляемости в дыхательных путях, снижением альвеолярного давления, что способствует увеличению легочного объема и нормализации проводимости бронхов. В результате повышается способность клеток к насыщению кислородом и осуществляется ускоренное выведение углекислого газа из организма. Это снижает степень вирусной и бактериальной нагрузки на организм, а также устраняет интоксикационный синдром.

В качестве дополнительного свойства препарата рассматривается его способность к воздействию на рецепторы кровеносных сосудов, в результате чего препарат можно отнести к адреностимуляторам. Основной мишенью этих препаратов являются рецепторы, расположенные в бронхах, и кровеносных сосудах, локализованных преимущественно в слизистых оболочках. К числу конкурентных преимуществ данного препарата можно отнести такие их свойство, как высокая скорость действия. Этого эффекта удается в значительной степени достичь благодаря сосудорасширяющему действию.

Кроме основного эффекта, препарат оказывает легкое иммуностимулирующее действие, благодаря чему происходит активная выработка секрета слизистыми оболочками, который оказывает антисептическое воздействие на организм, способствует разжижению мокроты и ее полному выведению из организма.

Бромгексин, входящий в состав препарата, также оказывает противокашлевое воздействие на организм, чего удается достичь благодаря стимулирующему воздействию на организм, и в первую очередь, на реснички мерцательного эпителия. Также в качестве еще одного конкурентного преимущества стоит отметить способность препарата к достижению достаточно высоких показателей по скорости оказания положительного воздействия на организм, чего удается достичь благодаря высокой скорости всасывания действующего вещества через стенки кровеносных сосудов, его эффективное проникновение в лимфу и кровь, быстрое распространение по целевым органам и тканям.

Кроме того, благодаря действию этого препарата количество мокроты может резко увеличиться. Соответственно, увеличивается и ее способность к ускоренному выведению из организма. Также стоит отметить, что благодаря способности к устранению спазмов и воспалительных процессов в бронхах и легочной ткани, появляется возможность выйти той мокроте, которая застоялась в бронхиолах и альвеолах. Именно по этой причине и происходит увеличение объема мокроты.

Необходимо учитывать, что бромгексин представляет собой препарат накопительного действия, то есть он обладает способностью к накоплению в организме. Соответственно, при каждом последующем случае заболевания потребуется значительно меньшая дозировка препарата для достижения требуемого терапевтического эффекта.

Гвайфенезин представляет собой вещество растительного происхождения, которое издавна применяется в медицинских целях. Впервые его применили в Индии для лечения воспалительных заболеваний бронхов и легких. Источником этого вещества является гваяковое дерево. В первую очередь препарат известен благодаря своей высокой секреторной активности и воздействию непосредственно на клетки бронхов. Препарат стимулирует усиленную выработку мокроты секреторными клетками бронхов, поэтому она становится более вязкой, способствует большему выведению, и соответственно, скорейшему снятию воспалительного процесса оказанию и противоинфекционного действия.

При приеме аскорила застойных явлений не возникает в связи с тем, что все действующие вещества направлены непосредственно на снижение воспалительного процесса и устранение мокроты. Преимущество препарата состоит и в том, что он предотвращает накопление бактериальной микрофлоры в организме. Соответственно, снижается вероятность развития инфекционного процесса. Появление новых очагов инфекции практически не представляется возможным. Препарат можно принимать и при сухом кашле, который не сопровождается выделением мокроты. Дело в том, что в таком случае, он способствует выведению мокроты из организма путем перевода сухого, непродуктивного кашля в продуктивный, влажный, сопровождающийся противовоспалительным действием.

Также в качестве дополнительного действующего вещества выступает ментол, действие которого направлено на расширение бронхов, разжижение и полное растворение секрета бронхов, оказание антисептического воздействия на организм.

[12], [13], [14]

Противопоказания

Противопоказан препарат при индивидуальной непереносимости, а также при повышенной чувствительности к препарату, или к отдельным его компонентам. Также не рекомендуется принимать детям младше 6-летнего возраста. С осторожностью следует принимать препарат людям, обладающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в связи с его способностью к расширению сосудов. Не рекомендуется принимать при склонности к гипертонии, аритмиям и тахикардиям, при недавно перенесенных миокардитах, стенозах артерий. Прямым противопоказанием является печеночная и почечная недостаточность. Это объясняется тем, что большая часть препарата выводится почками, что создает дополнительную нагрузку на почки. На печень возрастает нагрузка в связи с тем, что он активно перерабатывается и нейтрализуется печенью.

Различные пороки сердца, заболевания ЖКТ в стадии обострения также являются прямым противопоказанием. В особенности противопоказан препарат при язвенном гастрите, при обострении язвы желудка и 12-ти перстной кишки. К относительным противопоказаниям относят нарушения гормонального фона, в частности, тиреотоксикоз, и другие патологии щитовидной железы. Не рекомендуется при повышенном внутриглазном и внутричерепном давлении в связи с тем, что препарат обладает способностью к повышению давления.

Также резким противопоказанием является применение препарата в том случае, если пациент уже принимает противокашлевые препараты центрального действия. К примеру, нельзя принимать аскарил совместно с кодеином.

[15]

Побочные действия Аскорила от кашля для детей

Тем не менее, препарат не лишен и побочных эффектов, о наличии которых неоднократно отмечают пациенты. У многих повышается давление, особенно у людей, склонных к гипертонии. Также отмечается аритмия, или такикардия. И это совсем не удивительно, поскольку препарат обладает ярко выраженной способностью к расширению кровеносных сосудов, в частности, коронарных сосудов. Это положительно воздействует на дыхательную систему, однако, может повлечь за собой некоторые нарушения и функциональные сбои в сердечно-сосудистой системе, в особенности, у людей со склонностью к сердечным заболеваниям.

В некоторых случаях отмечается тошнота, рвота, общее недомогание, головокружение. Но эти симптомы чаще всего являются следствием передозировки или неправильного применения данного лекарственного средства. Поэтому самостоятельно принимать лекарство не стоит. Нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты наступают в виде нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты, диареи, нарушений перистальтических процессов и моторной функции кишечника. Также могут наблюдаться кожные реакции, которые проявляются преимущественно в виде реакций замедленного типа, таких как крапивница, зуд, жжение, раздражение. Частым побочным эффектом является головная боль, нервно-психическое перенапряжение, повышенная возбудимость нервной системы, сонливость, снижение концентрации внимания. Может нарушаться сон.

Способ применения и дозы

Принимается препарат вне зависимости от приема пищи. Детям до 12 лет рекомендуется принимать по чайной ложке 3-4 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет назначают препарат по 10-15 мл (2-3 чайные ложки). Младше 6 лет препарат не рекомендуется, но в исключительных случаях может быть назначен и этой категории пациентов. Но перед применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Продолжительность лечения зависит от стадии, формы и тяжести заболевания.

Взаимодействия с другими препаратами

Препарат может применяться в сочетании с другими лекарственными препаратами, но сочетать их следует с осторожностью. Так, с селективными блокаторами бета-адренорецепторами препарат не рекомендуется принимать, поскольку могут существенно усилиться побочные эффекты, как по частоте встречаемости, так и по силе. Также нужно исключить прием препарата при приеме ингибиторов МАО. Не совмещается препарат также с различными щелочными жидкостями, в частности, с минеральной водой.

Однако есть препараты, которые улучшают действие аскорила. В частности, при совместном назначении сиропа от кашля с некоторыми антибиотиками, например, с тетрациклинами, эритромицином, пртивокашлевая активность препарата усиливается, он лучше проникает в легочную ткань, и оказывает более мощное противовоспалительное действие.

Многие врачи целенаправленно назначают сироп от кашля у детей Аскорил в сочетании с антибиотиками с целью усиления терапевтического воздействия обоих средств, и достижения скорейшего выздоровления.

Аналоги

Аналогов данного препарата не существует. Однако по отдельности можно встретить препараты, содержащие в своем составе бромгексин. Выпускается даже отдельно бромгексин, в чистом виде, однако он менее эффективен, чем его сочетание с другими компонентами. Также известно о том, что в чистом виде бромгексин может вызывать многочисленные побочные эффекты, численность которых существенно снижается при сочетании его с другими компонентами. Препарат выпускается страной-производителем Индией.

[16]

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Аскорил от кашля для детей” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Каждые 10 мл сиропа содержат:

Действующие вещества:

  • Бромгексина гидрохлорид – 4,00 мг,
  • Гвайфенезин – 100,00 мг;
  • Сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу – 2,00 мг,

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), сорбитол (70% раствор), глицерол (глицерин), пропиленгликоль, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, сорбиновая кислота, краситель солнечный закат желтый (FCF), ментол (левоментол), ароматизатор черносмородиновый (отдушка черная смородина ID20 158), ароматизатор ананасовый (отдушка ананасовая супер «РН»), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, оранжевого цвета, вязкая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл или 200 мл в пластиковый флакон темного цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, на которой фиксируется пластиковый мерный колпачок белого цвета или прозрачный пластиковый мерный колпачок с логотипом “G” и разноцветными рисками (зеленая для 2,5 мл, желтая для 5,0 мл и красная для 10,0 мл).

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол – бронхолитическое средство, является селективным агонистом бета‑2‑адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета‑2‑адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Бромгексин – муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин – муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол

При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1 – 11,7 мкг% через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (T½) – 3,8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69‑90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.

Бромгексин

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность – низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T½ – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Абсорбция из ЖКТ – быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T½ – 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета‑(2 метокси-фенокси)-молочной кислоты. Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Особые указания

Сальбутамол:

Бронходилататоры не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

Если лечение становится неэффективным, пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

Дозу или частоту применения следует повышать только по рекомендациям врача.

Пациенты, принимающие сальбутамол, для облегчения симптомов также могут принимать бронходилататоры короткого действия.

Повышение потребности в применении бронходилататоров, в особенности ингаляционных бета2‑агонистов короткого действия, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Пациентам следует дать указания обращаться за медицинской помощью, если лечение бронходилататорами короткого действия становится менее эффективным или если им требуется больше ингаляций, чем обычно.

В подобной ситуации следует провести повторную оценку состояния пациентов и решить вопрос о необходимости проведения усиленного курса противовоспалительной терапии (например, более высокими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов или курса терапии пероральными глюкокортикостероидами). Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы должно быть проведено в общем порядке.

Пациентов следует предупредить о том, что в случае ослабления эффекта при обычном купировании приступа, а также при уменьшении обычного времени действия препарата, им следует не увеличивать дозу или частоту использования, а обратиться за медицинской помощью.

Сальбутамол вызывает периферическую вазодилатацию, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией и увеличением сердечного выброса. Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих стенокардией, тяжелыми формами тахикардии или тиреотоксикозом.

При применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом. Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Лечение тяжелых обострений бронхиальной астмы необходимо проводить обычным способом.

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

Сальбутамол не должен вызывать затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует альфа‑адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения о затруднениях при мочеиспускании.

При применении бета2‑агонистов преимущественно парентеральным способом или с помощью небулайзера может возникать потенциально серьезная гипокалиемия. Рекомендуется применять особую осторожность при лечении тяжелых обострений бронхиальной астмы, так как гипокалиемия может усиливаться вследствие гипоксии и одновременного применения производных ксантина и кортикостероидов. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты бета‑адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови. Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный эффект.

Бромгексин:

Следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Пациентов необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

Сообщалось лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида. Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина гидрохлорида.

Гвайфенезин:

Не применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными противопростудными препаратами.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

При избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

В случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5‑гидроксииндолуксусная кислота (5‑ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

С осторожностью

  • сахарный диабет;
  • артериальная гипертензия;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
  • гипертиреоз;
  • стенокардия;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Не следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте. По частоте выделяют: очень частые ( ≥ 1/10); частые ( ≥ 1/100 и < 1/10); нечастые ( ≥ 1/1000 и < 1/100); редкие ( ≥ 1/10000 и < 1/1000) и очень редкие ( < 1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы – возможно окрашивание мочи в розовый цвет;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Сальбутамол:

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета2‑агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие:

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Нарушения обмена веществ и питания

Редкие:

Гипокалиемия.

Терапия бета-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые:

Тремор.

Частые:

Головная боль.

Очень редкие:

Гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца

Частые:

Тахикардия, учащенное сердцебиение.

Редкие:

Сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.

Частота неизвестна:

Ишемия миокарда*

Нарушения со стороны сосудов

Редкие:

Расширение периферических сосудов.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Частые:

Мышечные судороги.

Очень редкие:

Ощущение мышечного напряжения.

*спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям с неизвестной частотой.

Бромгексин:

  • Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

Гвайфенезин:

Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Системно-органный класс (СОК)

Частота новых случаев

Предпочтительный термин нежелательного явления

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестна

Реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность, зуд и крапивница)

Сыпь

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестна

Боль в эпигастрии

Диарея

Тошнота

Рвота

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

После регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Сальбутамол:

Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета‑адренорецепторов. К ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении в высоких дозах, а также при передозировке бета‑агонистами короткого действия, отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение

Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Бромгексин:

В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека. На основании сообщений о случайной передозировке и/или ошибке применения препарата наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

Гвайфенезин:

Симптомы

К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Сальбутамол:

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.

Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата.

Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета‑блокаторами, например, пропранололом.

Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Комбинированный препарат Аскорил Экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил Экспекторант одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.

Источник