Амоксиклав ребенку 2 года инструкция по применению
+ (Amoxicillin + Clavulanic acid)
J01CR02 –
- – + – [ ]
(-10)
-10
3D-
, | 1 . |
(): | |
( ) | 250 |
( ) | 125 |
: – 5,4 ; – 27,4 ; – 27,4 ; – 12 ; – 13,4 ; – 650 | |
: – 14,378 ; 0,702 ; 80 – 0,78 ; – 0,793 ; – 7,605 ; – 1,742 |
, | 1 . |
(): | |
( ) | 500 |
( ) | 125 |
: – 9 ; – 45 ; – 35 ; – 20 ; – 1060 | |
: – 17,696 ; – 0,864 ; 80 – 0,96 ; – 0,976 ; – 9,36 ; – 2,144 |
, | 1 . |
(): | |
( ) | 875 |
( ) | 125 |
: – 12 ; – 61 ; – 47 ; – 17,22 ; – 1435 | |
: – 23,226 ; – 1,134 ; 80 – 1,26 ; – 1,28 ; – 12,286 ; – 2,814 |
5 | |
: | |
( ) | 125 |
( ) | 31,25 |
: () – 2,167 ; () – 8,335 ; – 2,085 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 5,5 ; – 1250 ; – 15 |
5 | |
: | |
( ) | 250 |
( ) | 62,5 |
: () – 2,167 ; () – 8,335 ; – 2,085 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 5,5 ; – 1250 ; – 4 |
5 | |
: | |
( ) | 400 |
( ) | 57 |
: () – 2,694 ; () – 8,335 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 4 ; – 4 ; – 5,5 ; – 1250 |
1 . | |
: | |
( ) | 1000 |
( ). | 200 |
1 . |
: |
574 |
( 500 ) |
148,87 |
( 125 ) |
: – 26 ; – 26 ; – 6,5 ; – 13 ; (III) (172) – 3,5 ; – 13 ; – 26 ; – 1300 |
1 . |
: |
1004,50 |
( 875 ) |
148,87 |
( 125 ) |
: – 38 ; – 38 ; – 9,5 ; – 18 ; (III) (172) – 5,13 ; – 18 ; – 36 ; – 1940 |
250+125 : , , , , , 250/125 AMC .
500+125 : , , , .
875+125 : , , , , 875 125 AMC .
: .
: – . – .
/ : – .
: , , – , .
– , .
.
(- ), ( , ) , . , .
-, , , .
-, . -, , , , . .
in vivo :
– – Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
– – Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
in vitro ( ):
– – Bacillis anthracis*, Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, * ( Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus, Streptococcus viridans;
– – Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus;
– – Bordetella pertussis, Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella*, Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
– – Bacteroides* ( Bacteroides fragilis), Fusobacterium*;
– – Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* -, .
** / in vitro, , .
. pH . – – .
70%.
1 . Cmax ( ) 3-12 /, – 2 /.
Cmax 1,2 (1000+200 ) 105,4 / – 28,5 / – .
/ .
Vd , ( .. , ; , ; , ; , , , , , ).
– 25% 18% .
Vd 0,3-0,4 / 0,2 / .
.
( ) . . .
, , . 250+125 500+125 60-70% 40-65% 6 . 10-25% . 2,5–4-(2-)-5–1–3- 1–4—2- .
T1/2 / 1 , 25 / . , 24 50-85%, – 27-60%. 2 .
1.
1
(±SD) | |||||
/ | , | Cmax, / | Tmax, | AUC(0-24), ·/ | T1/2, |
875 /125 | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1-2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
500 /125 | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1-2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
875 /125 | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1-2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
500 /125 | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1-2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
T1/2 7,5 4,5 .
: .
– .
, :
– ( .. , , , , );
( .. , , );
( , , );
;
, ;
;
(, );
.
/
;
, (, );
.
;
, – ;
/ , / , ;
;
12 40 .
;
(l <30 /) ( 875 +125 )
: , , , , , , .
, .
.
.
, , /
: , , , , , , , , , , ( ), , , , , , / , ( , , ), , .
: , , , , , , , , -, , , , .
: ( ), , , ( ), , , , , .
: , , ( ).
: , , .
: .
, , , /
: . , , , .
: – ( ), ; – , , , , , .. .
: – , , , , .
: – , ; – , , , , , ; , , .
: – , , , . . , , ; – ; – – , ( ), , , . . .
: – , , ; – ; – -, , , .
: – , , .
: – / ( , – , ); , , . .
, . , , . , . , . – , , , ( ).
: – ; – .
, , , , .
, , , , (), ( ).
.
. .
, ; – .
. .
( ). (, ), – .
.
( , ). , .
, .
, , – , 50%. .
/
.
.
, , , , , , .
,
. , , , , .
.
5-14 . . 14 .
12
. – 40 // 3 .
40 , . ≤6 .
12 ( >40 )
1 . 250+125 8 1 . 500+125 12 , – 1 . 500+125 8 1 . 875+125 12 .
250+125 500+125 – 125 , 2 . 250+125 1 . 500+125 .
1 . 250+125 8 1 . 500+125 12 5 .
Cl :
– 12 ( ≥40 ) (. 2);
– 48 ;
– 875+125 Cl >30 /.
2
>30 / | |
10-30 / | 1 . 50+125 2 1 . 250+125 ( ) 2 |
<10 / | 1 . 500+125 1 1 . 250+125 ( ) 1 |
1 . 500+125 2 . 250+125 24 + 1 . 500+125 2 . 250+125 ( ) |
. .
125+31,25/5 250+62,5/5 ( 125+31,25/5 250+62,5/5 , 5 , 0,1 5 , 2,5 5 ).
3 – 30 // ( ), 2 ( 12 ).
– 3 (. 3).
3
, | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
156,25, (2 ) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
312,5, (2 ) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
3 – 20 / 40 / , , ( ) , 3 ( 8 ).
– 3 ( 20 // ( ) (. 4).
4
, | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25, (3 ) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
312,5, (3 ) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
, | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25, (3 ) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
312,5, (3 ) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
– 3 ( 40 // ( ) (. 5).
5
, | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
156,25, (3 ) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
312,5, (3 ) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
, | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
156,25, (3 ) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
312,5, (3 ) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
( ) – (. 6).
6
, | () | / | |||
125+31,25 /5 | 250+62,5 /5 | 125+31,25 /5 | 250+62,5 /5 | ||
5-10 | 3-12 | 3 × 2,5 (½ ) | 3 × 1,25 | 3 × 3,75 | 3 × 2 |
10-12 | 1-2 | 3 × 3,75 | 3 × 2 | 3 × 6,25 | 3 × 3 |
12-15 | 2-4 | 3 × 5 (1 ) | 3 × 2,5 (½ ) | 3 × 7,5 (1½ ) | 3 × 3,75 |
15-20 | 4-6 | 3 × 6,25 | 3 × 3 | 3 × 9,5 | 3 × 5 (1 ) |
20-30 | 6-10 | 3 × 8,75 | 3 × 4,5 | – | 3 × 7 |
30-40 | 10-12 | – | 3 × 6,5 | – | 3 × 9,5 |
≥40 | ≥12 |
400 +57 /5
. 25 / – 45 / – , , ( ) , 2 .
400 +57 /5 , 1, 2, 3, 4, 5 4 .
400 +57 /5 3 .
7
, | () | , | |
5-10 | 3-12 | 2×2,5 | 2×1,25 |
10-15 | 1-2 | 2×3,75 | 2×2,5 |
15-20 | 2-4 | 2×5 | 2×3,75 |
20-30 | 4 – 6 | 2×7,5 | 2×5 |
30-40 | 6-10 | 2×10 | 2×6,5 |
, .
6 , – 45 /.
( ) 600 , – 10 /.
, .
Cl >30 / .
40 ( )
Cl 10-30 / – 500/125 2 .
Cl <10 / – 500/125 1 .
, , – 500/125 24 , 500/125 (.. ).
40
Cl 10-30 / – 15/3,75 / 2 ( 500/125 2 ).
Cl <10 / – 15/3,75 / 1 ( 500/125 ).
– 15/3,75 / 1 . – 15/3,75 /. 15/3,75 /.
5-14 . . 14 .
125+31,25 /5 – , 86 ( ), .
250+62,5/5 – , 85 ( ), .
400 +57 /5 – , ( ) , , .
8
, | , |
35 | 29,5 |
50 | 42 |
70 | 59 |
140 | 118 |
!
. .
( ).
.
/
/.
: 40 – .
3 4 – 30 / ( ) 12 .
3 4 – 30 / ( ) 8 .
3 30-40 .
3 12 – 30 / ( ) 8 , – 6 .
. Cl 30 / .
<40 :
Cl 10-30 / | 25 /5 1 12 |
Cl <10 / | 25 /5 1 24 |
25 /5 1 24 12,5 /2,5 1 ( ) |
30 25 5 .
12 40 – 1,2 (1000+200 ) 8 , – 6 .
: 1,2 ( 2 ). – 1,2 4 .
/ :
Cl | / |
>0,5 / (30 /) | |
0,166-0,5 / (10-30 /) | 1,2 (1000+200 ), 600 (500+100 ) / 12 |
<0,166 / ( 10 /) | – 1,2 (1000+200 ), 600 (500+100 ) / 24 |
48 |
85% , . .
5-14 . . .
/ . : 600 (500+100 ) – 10 1,2 (1000+200 ) – 20 . / ( 3-4 ).
20 / .
/ . : , 600 (500+100 ) 1,2 (1000+200 ) , 50 100 . – 30-40 .
:
, | ||
25 °C | 5 °C | |
4 | 8 | |
0,9% / | 4 | 8 |
/ | 3 | |
/ | 3 |
, .
. .
. , , .
( 30 ) , , .
.
500 /125 :
12 ≥40
– 1 . (500 /125 ) 12 (2 ).
– 1 . (500 /125 ) 8 (3 ).
1500 /375 .
. Cl 30 / .
12 ≥40 ( ):
Cl , / | |
10-30 | 500 /125 2 ( ) |
<10 | 500 /125 1 ( ) |
500 /125 24 , 500 /125 , (.. ) |
875 /125 :
12 ≥40
– 1 . (875 /125 ) 12 (2 ).
2 1750 /250 .
. Cl 30 / .
Cl 30 / , 875 /125 .
500 /125 Cl .
. . . , .
!
5 . 14 .
.
: – ( , , ), , , , – .
: , – .
( 4 ) . / .
, , .
.
, .
, , .
, + .
. .
. . .
, – .
.
.
– , . , , .
48-72 . .
, .
, .. .
. .
, . – , , , , , .
, , ,
.
/
, .
, : 600 (500+100 ) 29,7 . 1,2 (1000+200 ) 59,3 . 200 .
, , 250 + 125 . 15, 20 21 . 2 () , . 1 . .
, , 500 + 125 . 15 21 . 2 () , . 1 . .
5 7 . / . 2, 3 4 5 . 2 7 . .
, , 875 + 125 . 5 7 . / . 2 4 5 . 2 7 . .
, 125 + 31,25 /5 250 + 62,5 /5 . – 25 (100 ) (100 ). , – .
– 1 . 2,5 5 (2,5 ѻ 5 ѻ), 6 (6 ѻ) . 1 . .
, 400 + 57 /5 . – 8,75 (35 ), 12,50 (50 ), 17,50 (70 ) 35,0 (140 ) . 17,5 (70 ) (70 ) .
– 1 . .
, 500 + 100 1000 + 200 . 500 100 1000 200 , . 5 . .
, 500 + 125 875 + 125 . 2 . . 5 7 .
.. 57, , .
1. .., 57, , .
2. , 10 -6250, , .
: 125317, , , 8, . 1.
.: (495) 660-75-09; : (495) 660-75-10.
.
, 25 °C.
.
, 250 +125 250 +125 – 2 .
, 500 +125 500 +125 – 2 .
, 875 +125 875 +125 – 2 .
500 +100 500 +100 – 2 .
1000 +200 1000 +200 – 2 .
500 +125 500 +125 – 3 .
875 +125 875 +125 – 3 .
125+31.25/5 – 3 . – 7 .
250+62.5/5 – 3 . – 7 .
400 +57 /5 400 +57 /5 – 3 . – 7 .
, .
Источник
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:порошок для приготовления суспензии
- Первичная упаковка:Флакон
Дозировка: 0,125+0,03125/5МЛ
Дозировка: 0,25+0,0625/5МЛ
Дозировка: 0,4+0,057/5МЛ + 17,5Г
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); – инфекции мочевыводящих путей; – гинекологические инфекции; – инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; – инфекции костной и соединительной ткани; – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – одонтогенные инфекции.
Характеристики
Страна производителя Словения Форма выпуска 25 г – флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные Хранить в сухом месте Беречь от детей
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 31.25 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия сахарин, маннитол, ароматизаторы (клубничный, дикой вишни, лимонный)
Общее описание
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Особые условия
При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Амоксиклава с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой – повышается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). При одновременном применении Амоксиклава и непрямых антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Амоксиклав® усиливает токсичность метотрексата. При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Амоксиклав® не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами. Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав® обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробные грамотрицательные бактерии: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга. Всасывание После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигаются через 1 ч после приема препарата и составляют (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл. Распределение Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая. Метаболизм Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Выведение Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества перитонеальным диализом.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); – инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); – инфекции мочевыводящих путей; – гинекологические инфекции; – инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; – инфекции костной и соединительной ткани; – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – одонтогенные инфекции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте; – указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты. С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек. В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов не рекомендуется
Передозировка
боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в единичных случаях – судороги.
Побочные действия
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие. Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд, крапивница; редко – многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях – эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: редко – развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз); обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами)
Источник
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: – инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); – инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); – инфекции мочевыводящих путей; – инфекции в гинекологии; – инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных; – инфекции костной и соединительной тканей; – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – одонтогенные инфекции.
Характеристики
Страна производителя Словения Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: –15 штук в уп Хранить в сухом месте Беречь от детей
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; Вспомогательные вещества :кремния диоксид коллоидный 9,00 мг, кросповидон 45,00 мг, кроскармеллоза натрия 35,00 мг, магния стеарат 20,00 мг целлюлоза микрокристаллическая до – 1060 мг.; пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
Общее описание
Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз
Особые условия
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционный мононуклеоз. При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой. Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений “прорыва”. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®. Препарат Амоксиклав8 снижает эффективность пероральных контрацептивов. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Фармакодинамика
Механизм действия Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованияхштаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %. Распределение Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости). Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Метаболизм Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода. Выведение Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема. Пациенты с нарушением функции почек Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: – инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); – инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); – инфекции мочевыводящих путей; – инфекции в гинекологии; – инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных; – инфекции костной и соединительной тканей; – инфекции желчных путей (холецистит, холангит); – одонтогенные инфекции.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата; – повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам; – холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; – инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз; – детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг. С осторожностью: Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Беременность и лактация: Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко. У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет. В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. В случае недавнего приема (менее 4 ч) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавулановая кислота удаляется гемодиализом.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды. Нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный “волосатый” язык, гастрит, стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна. Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратим