Амоксиклав для ребенка 1 года инструкция по применению
+ (Amoxicillin + Clavulanic acid)
J01CR02 –
- – + – [ ]
(-10)
-10
3D-
| , | 1 . |
| (): | |
| ( ) | 250 |
| ( ) | 125 |
| : – 5,4 ; – 27,4 ; – 27,4 ; – 12 ; – 13,4 ; – 650 | |
| : – 14,378 ; 0,702 ; 80 – 0,78 ; – 0,793 ; – 7,605 ; – 1,742 |
| , | 1 . |
| (): | |
| ( ) | 500 |
| ( ) | 125 |
| : – 9 ; – 45 ; – 35 ; – 20 ; – 1060 | |
| : – 17,696 ; – 0,864 ; 80 – 0,96 ; – 0,976 ; – 9,36 ; – 2,144 |
| , | 1 . |
| (): | |
| ( ) | 875 |
| ( ) | 125 |
| : – 12 ; – 61 ; – 47 ; – 17,22 ; – 1435 | |
| : – 23,226 ; – 1,134 ; 80 – 1,26 ; – 1,28 ; – 12,286 ; – 2,814 |
| 5 | |
| : | |
| ( ) | 125 |
| ( ) | 31,25 |
| : () – 2,167 ; () – 8,335 ; – 2,085 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 5,5 ; – 1250 ; – 15 |
| 5 | |
| : | |
| ( ) | 250 |
| ( ) | 62,5 |
| : () – 2,167 ; () – 8,335 ; – 2,085 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 5,5 ; – 1250 ; – 4 |
| 5 | |
| : | |
| ( ) | 400 |
| ( ) | 57 |
| : () – 2,694 ; () – 8,335 ; – 28,1 ; – 10 ; – 16,667 ; – 0,217 ; – 4 ; – 4 ; – 5,5 ; – 1250 |
| 1 . | |
| : | |
| ( ) | 1000 |
| ( ). | 200 |
| 1 . |
| : |
| 574 |
| ( 500 ) |
| 148,87 |
| ( 125 ) |
| : – 26 ; – 26 ; – 6,5 ; – 13 ; (III) (172) – 3,5 ; – 13 ; – 26 ; – 1300 |
| 1 . |
| : |
| 1004,50 |
| ( 875 ) |
| 148,87 |
| ( 125 ) |
| : – 38 ; – 38 ; – 9,5 ; – 18 ; (III) (172) – 5,13 ; – 18 ; – 36 ; – 1940 |
250+125 : , , , , , 250/125 AMC .
500+125 : , , , .
875+125 : , , , , 875 125 AMC .
: .
: – . – .
/ : – .
: , , – , .
– , .
.
(- ), ( , ) , . , .
-, , , .
-, . -, , , , . .
in vivo :
– – Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
– – Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
in vitro ( ):
– – Bacillis anthracis*, Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, * ( Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus, Streptococcus viridans;
– – Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus;
– – Bordetella pertussis, Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella*, Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
– – Bacteroides* ( Bacteroides fragilis), Fusobacterium*;
– – Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* -, .
** / in vitro, , .
. pH . – – .
70%.
1 . Cmax ( ) 3-12 /, – 2 /.
Cmax 1,2 (1000+200 ) 105,4 / – 28,5 / – .
/ .
Vd , ( .. , ; , ; , ; , , , , , ).
– 25% 18% .
Vd 0,3-0,4 / 0,2 / .
.
( ) . . .
, , . 250+125 500+125 60-70% 40-65% 6 . 10-25% . 2,5–4-(2-)-5–1–3- 1–4—2- .
T1/2 / 1 , 25 / . , 24 50-85%, – 27-60%. 2 .
1.
1
| (±SD) | |||||
| / | , | Cmax, / | Tmax, | AUC(0-24), ·/ | T1/2, |
| 875 /125 | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1-2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
| 500 /125 | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1-2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
| 875 /125 | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1-2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
| 500 /125 | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1-2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
T1/2 7,5 4,5 .
: .
– .
, :
– ( .. , , , , );
( .. , , );
( , , );
;
, ;
;
(, );
.
/
;
, (, );
.
;
, – ;
/ , / , ;
;
12 40 .
;
(l <30 /) ( 875 +125 )
: , , , , , , .
, .
.
.
, , /
: , , , , , , , , , , ( ), , , , , , / , ( , , ), , .
: , , , , , , , , -, , , , .
: ( ), , , ( ), , , , , .
: , , ( ).
: , , .
: .
, , , /
: . , , , .
: – ( ), ; – , , , , , .. .
: – , , , , .
: – , ; – , , , , , ; , , .
: – , , , . . , , ; – ; – – , ( ), , , . . .
: – , , ; – ; – -, , , .
: – , , .
: – / ( , – , ); , , . .
, . , , . , . , . – , , , ( ).
: – ; – .
, , , , .
, , , , (), ( ).
.
. .
, ; – .
. .
( ). (, ), – .
.
( , ). , .
, .
, , – , 50%. .
/
.
.
, , , , , , .
,
. , , , , .
.
5-14 . . 14 .
12
. – 40 // 3 .
40 , . ≤6 .
12 ( >40 )
1 . 250+125 8 1 . 500+125 12 , – 1 . 500+125 8 1 . 875+125 12 .
250+125 500+125 – 125 , 2 . 250+125 1 . 500+125 .
1 . 250+125 8 1 . 500+125 12 5 .
Cl :
– 12 ( ≥40 ) (. 2);
– 48 ;
– 875+125 Cl >30 /.
2
| >30 / | |
| 10-30 / | 1 . 50+125 2 1 . 250+125 ( ) 2 |
| <10 / | 1 . 500+125 1 1 . 250+125 ( ) 1 |
| 1 . 500+125 2 . 250+125 24 + 1 . 500+125 2 . 250+125 ( ) |
. .
125+31,25/5 250+62,5/5 ( 125+31,25/5 250+62,5/5 , 5 , 0,1 5 , 2,5 5 ).
3 – 30 // ( ), 2 ( 12 ).
– 3 (. 3).
3
| , | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
| 156,25, (2 ) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
| 312,5, (2 ) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
3 – 20 / 40 / , , ( ) , 3 ( 8 ).
– 3 ( 20 // ( ) (. 4).
4
| , | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 156,25, (3 ) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| 312,5, (3 ) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
| , | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| 156,25, (3 ) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
| 312,5, (3 ) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
– 3 ( 40 // ( ) (. 5).
5
| , | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
| 156,25, (3 ) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
| 312,5, (3 ) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
| , | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
| 156,25, (3 ) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
| 312,5, (3 ) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
( ) – (. 6).
6
| , | () | / | |||
| 125+31,25 /5 | 250+62,5 /5 | 125+31,25 /5 | 250+62,5 /5 | ||
| 5-10 | 3-12 | 3 × 2,5 (½ ) | 3 × 1,25 | 3 × 3,75 | 3 × 2 |
| 10-12 | 1-2 | 3 × 3,75 | 3 × 2 | 3 × 6,25 | 3 × 3 |
| 12-15 | 2-4 | 3 × 5 (1 ) | 3 × 2,5 (½ ) | 3 × 7,5 (1½ ) | 3 × 3,75 |
| 15-20 | 4-6 | 3 × 6,25 | 3 × 3 | 3 × 9,5 | 3 × 5 (1 ) |
| 20-30 | 6-10 | 3 × 8,75 | 3 × 4,5 | – | 3 × 7 |
| 30-40 | 10-12 | – | 3 × 6,5 | – | 3 × 9,5 |
| ≥40 | ≥12 | ||||
400 +57 /5
. 25 / – 45 / – , , ( ) , 2 .
400 +57 /5 , 1, 2, 3, 4, 5 4 .
400 +57 /5 3 .
7
| , | () | , | |
| 5-10 | 3-12 | 2×2,5 | 2×1,25 |
| 10-15 | 1-2 | 2×3,75 | 2×2,5 |
| 15-20 | 2-4 | 2×5 | 2×3,75 |
| 20-30 | 4 – 6 | 2×7,5 | 2×5 |
| 30-40 | 6-10 | 2×10 | 2×6,5 |
, .
6 , – 45 /.
( ) 600 , – 10 /.
, .
Cl >30 / .
40 ( )
Cl 10-30 / – 500/125 2 .
Cl <10 / – 500/125 1 .
, , – 500/125 24 , 500/125 (.. ).
40
Cl 10-30 / – 15/3,75 / 2 ( 500/125 2 ).
Cl <10 / – 15/3,75 / 1 ( 500/125 ).
– 15/3,75 / 1 . – 15/3,75 /. 15/3,75 /.
5-14 . . 14 .
125+31,25 /5 – , 86 ( ), .
250+62,5/5 – , 85 ( ), .
400 +57 /5 – , ( ) , , .
8
| , | , |
| 35 | 29,5 |
| 50 | 42 |
| 70 | 59 |
| 140 | 118 |
!
. .
( ).
.
/
/.
: 40 – .
3 4 – 30 / ( ) 12 .
3 4 – 30 / ( ) 8 .
3 30-40 .
3 12 – 30 / ( ) 8 , – 6 .
. Cl 30 / .
<40 :
| Cl 10-30 / | 25 /5 1 12 |
| Cl <10 / | 25 /5 1 24 |
| 25 /5 1 24 12,5 /2,5 1 ( ) |
30 25 5 .
12 40 – 1,2 (1000+200 ) 8 , – 6 .
: 1,2 ( 2 ). – 1,2 4 .
/ :
| Cl | / |
| >0,5 / (30 /) | |
| 0,166-0,5 / (10-30 /) | 1,2 (1000+200 ), 600 (500+100 ) / 12 |
| <0,166 / ( 10 /) | – 1,2 (1000+200 ), 600 (500+100 ) / 24 |
| 48 |
85% , . .
5-14 . . .
/ . : 600 (500+100 ) – 10 1,2 (1000+200 ) – 20 . / ( 3-4 ).
20 / .
/ . : , 600 (500+100 ) 1,2 (1000+200 ) , 50 100 . – 30-40 .
:
| , | ||
| 25 °C | 5 °C | |
| 4 | 8 | |
| 0,9% / | 4 | 8 |
| / | 3 | |
| / | 3 | |
, .
. .
. , , .
( 30 ) , , .
.
500 /125 :
12 ≥40
– 1 . (500 /125 ) 12 (2 ).
– 1 . (500 /125 ) 8 (3 ).
1500 /375 .
. Cl 30 / .
12 ≥40 ( ):
| Cl , / | |
| 10-30 | 500 /125 2 ( ) |
| <10 | 500 /125 1 ( ) |
| 500 /125 24 , 500 /125 , (.. ) |
875 /125 :
12 ≥40
– 1 . (875 /125 ) 12 (2 ).
2 1750 /250 .
. Cl 30 / .
Cl 30 / , 875 /125 .
500 /125 Cl .
. . . , .
!
5 . 14 .
.
: – ( , , ), , , , – .
: , – .
( 4 ) . / .
, , .
.
, .
, , .
, + .
. .
. . .
, – .
.
.
– , . , , .
48-72 . .
, .
, .. .
. .
, . – , , , , , .
, , ,
.
/
, .
, : 600 (500+100 ) 29,7 . 1,2 (1000+200 ) 59,3 . 200 .
, , 250 + 125 . 15, 20 21 . 2 () , . 1 . .
, , 500 + 125 . 15 21 . 2 () , . 1 . .
5 7 . / . 2, 3 4 5 . 2 7 . .
, , 875 + 125 . 5 7 . / . 2 4 5 . 2 7 . .
, 125 + 31,25 /5 250 + 62,5 /5 . – 25 (100 ) (100 ). , – .
– 1 . 2,5 5 (2,5 ѻ 5 ѻ), 6 (6 ѻ) . 1 . .
, 400 + 57 /5 . – 8,75 (35 ), 12,50 (50 ), 17,50 (70 ) 35,0 (140 ) . 17,5 (70 ) (70 ) .
– 1 . .
, 500 + 100 1000 + 200 . 500 100 1000 200 , . 5 . .
, 500 + 125 875 + 125 . 2 . . 5 7 .
.. 57, , .
1. .., 57, , .
2. , 10 -6250, , .
: 125317, , , 8, . 1.
.: (495) 660-75-09; : (495) 660-75-10.
.
25 °C, ( ). 2-8 °C, .
.
, 250 +125 250 +125 – 2 .
, 500 +125 500 +125 – 2 .
, 875 +125 875 +125 – 2 .
500 +100 500 +100 – 2 .
1000 +200 1000 +200 – 2 .
500 +125 500 +125 – 3 .
875 +125 875 +125 – 3 .
125+31.25/5 – 3 . – 7 .
250+62.5/5 – 3 . – 7 .
400 +57 /5 400 +57 /5 – 3 . – 7 .
, .
Источник
Действующие вещества
– амоксициллин (в форме тригидрата) (amoxicillin)
– клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттиском “875/125” на одной стороне и “АМС” на одной стороне.
| 1 таб. | |
| амоксициллина тригидрат | 1004.419 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина | 875 мг |
| клавуланат калия | 148.97 мг, |
| что соответствует содержанию клавулановой кислоты | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 12 мг, кросповидон – 61 мг, кроскармеллоза натрия – 47 мг, магния стеарат – 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – до 1435 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 23.226 мг, этилцеллюлоза – 1.134 мг, полисорбат 80 – 1.26 мг, триэтилцитрат – 1.28 мг, титана диоксид – 12.286 мг, тальк – 2.814 мг.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
8 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax – 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина – 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина – 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина – 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина – 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 мкг/мл.
После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина – 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин – 17-20%, клавулановая кислота – 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин – на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота – на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг – 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч – для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг – 0.9 и 1.07 ч – для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч – для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекций в хирургии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь, в/в.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Детям до 12 лет – в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес – 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше – при инфекциях легкой степени тяжести – 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях – 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет – 6 г, для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет – 600 мг, для детей до 12 лет – 10 мг/кг массы тела.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости – 4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 г. Для детей 3 мес-12 лет – 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях – 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде – 25 мг/кг 3 раза/сут.
Продолжительность лечения – до 14 дней, острого среднего отита – до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях – по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь – 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в – 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин – 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе – 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях – холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко – многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Детям до 12 лет – в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес – 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше – при инфекциях легкой степени тяжести – 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях – 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет – 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет – 10 мг/кг массы тела.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь – 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в – 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин – 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе – 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Описание препарата АМОКСИКЛАВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник