Ацц 200 ребенку 4 года

АЦЦ – препарат, предназначенный для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей.

АЦЦ применяется при в заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих доз АЦЦ:

Стандартная доза при острых заболеваниях:

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет

По 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетил цистеина в сутки).

Дети в возрасте 2-12 лет

По 1 пакетику 3 раза в день АЦЦ 100 мг. По 1 пакетику 2 раза в день АЦЦ 200 мг (эквивалентно 300- 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Особые схемы дозирования:

Долгосрочное лечение:

По 400-600 мг в день, разделенные на 1 или несколько приемов. Максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.

При чрезмерном образовании секрета и продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний дыхательных путей.

Муковисцидоз:

Взрослым и детям с 6 летнего возраста по 2 пакетика АЦЦ 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Чтобы препарат АЦЦ действовал должным образом, следует точно соблюдать указания инструкции по применению!

Способ применения

Влияние приема пищи на всасывание ацетилцистеина неизвестно, поэтому нельзя рекомендовать, следует ли принимать АЦЦ до или после еды. Порошок следует растворять в 1 стакане воды, сока или не горячего чая. Не рекомендуется одновременно растворять АЦЦ с другими лекарственными средствами.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Продолжительность применения препарата

Продолжительность лечения без консультации с врачом не более 4-5 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе лекарственное средство применяется длительными курсами. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания и определяется врачом. Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.

При отсутствии эффекта после двухнедельной терапии диагноз должен быть пересмотрен. Требуется исключить злокачественные заболевания.

Если Вам кажется, что действие АЦЦ слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Не принимайте АЦЦ, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому другому из компонентов препарата АЦЦ; острая пептическая язва, тяжелое обострение бронхиальной астмы, хронические заболевания кишечника; непереносимость фруктозы.

Препарат противопоказан детям до двух лет.

Использование ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты и, таким образом, к увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии достаточно кашлять, чтобы эвакуировать мокроту, следует использовать дополнительные мероприятия по ее удалению (например, постуральный дренаж и отсасывание мокроты).

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за помощью к врачу.

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность, если Вы страдаете бронхиальной астмой, а также, если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеется язва желудка или кишечника.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечных кровотечений (например, при скрытой язвенной болезни или варикозном расширении вен пищевода) и рвоты.

Пациентам с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминооксидазы (DAO) in vitro на 20-50%. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью.

В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты

с осторожностью применять при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни, гипероксалурии.

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Препарат не предназначен для детей до двух лет.

Назначение муколитических препаратов детям до 2 лет может вызвать дыхательные расстройства. Вследствие физиологических особенностей органов дыхания в этой возрастной группе способность к самоочищению дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Если вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, сообщите об этом своему лечащему врачу перед приемом препарата. АЦЦ не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы.

Один пакетик АЦЦ 100 мг содержит 2829,50 мг сахарозы (соответствует 0,24 ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 мг содержит 2717,00 мг сахарозы (соответствует 0,23 ХЕ). Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом. Препарат может вызывать повреждение зубов при длительном применении (2 и более недели).

В одном пакетике АЦЦ 100 мг содержится 12,5 мг аскорбиновой кислоты, в одном пакетике АЦЦ 200 мг – 25 мг. Прием препарата в рекомендуемых дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%, в зависимости от возрастной категории).

Сообщалось о случаях усиления сосудорасширяющего действия, а также ингибирования агрегации тромбоцитов при приеме нитроглицерина совместно с ацетилцистеином.

Клиническое значение данного эффекта не установлено.

Сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любые другие медицинские препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.

Противокашлевые препараты

При комбинированном применении АЦЦ и препаратов, подавляющих кашель (противокашлевые), может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Антибиотики

Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики (тетрациклины (исключая доксициклин), аминогликозиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины), касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием пероральных антибиотиков следует производить отдельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к препаратам, содержащим в качестве действующего вещества цефексим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.

Нитроглицерин

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Если Ваш лечащий врач считает необходимым принимать нитроглицерин совместно с препаратом АЦЦ, он должен предупредить Вас о возможном снижении артериального давления (гипотонии), которое может быть тяжелым и проявляться головной болью.

Активированный уголь

Использование активированного угля может уменьшить эффект ацетилцистеина.

Карбамазепин

Одновременный прием ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

Несовместимость

Ацетилцистеин несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы и инактивируется окислителями. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препаратам ацетилцистеина.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Ацетилцистеин может влиять на результаты калориметрического определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Беременность

До настоящего времени не имеется достаточного количества данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Поэтому прием препарата АЦЦ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Грудное вскармливание

Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется. Поэтому прием препарата АЦЦ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Специальные исследования не проводились.

В случае превышения дозы препарата могут возникать диспептические явления (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом даже при значительной передозировке. В случае предполагаемой передозировки АЦЦ следует обратиться к лечащему врачу.

Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Не следует прекращать прием АЦЦ без предварительной консультации с лечащим врачом. В таком случае может наступить обострение заболевания.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Как и все лекарственные препараты, АЦЦ может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

Очень редко сообщалось о связи ацетилцистеина с тяжелыми кожными реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве этих случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что возможно явилось причиной усиления побочных эффектов со стороны кожи и слизистых.

При проявлении серьезных изменений кожи и слизистых, следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить использование препарата АЦЦ.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать менее чему 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, головная боль, звон в ушах, гипотония, тахикардия, стоматит, тошнота, рвота, диарея боль в животе, изжога, крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, лихорадка.

Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000): одышка, бронхоспазм – главным образом, у пациентов с повышенной реактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы; диспепсия.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, инфаркт, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз., кровотечения.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): отек лица.

Кроме того, очень редко при применении ацетилцистеина наблюдалось возникновение кровотечения, сопровождающегося реакциями гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

Необходимые меры предосторожности

В случае появления первых признаков гиперчувствительности (смотрите выше) препарат АЦЦ повторно применять нельзя. О таких случаях необходимо сообщать лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!

Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности оканчивается в последний день указанного месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Действующим веществом является ацетилцистеин.

1 пакетик порошка весом 3 г для приготовления раствора для приема внутрь содержит: 100 мг или 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин, апельсиновый ароматизатор.

АЦЦ представляет собой однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахом апельсина, в котором возможно наличие агломерированных частиц.

АЦЦ выпускается по 3 г порошка в пакетиках из трехслойного материала (алюминий-бумага-полиэтилен). По 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей на территории Республики Беларусь направлять по адресу:

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения), 220123, г. Минск, ул. В. Хоружей 32а, тел. +375 (17) 237 74 63, drugsafety.cis@novartis.com.

Источник

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

АЦЦ®

Торговое наименование препарата

АЦЦ®

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

действующее вещество: ацетилцистеин – 20,00 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,30 мг, натрия бензоат – 1,95 мг, динатрия эдетат – 1,00 мг, натрия сахаринат – 1,00 мг, кармеллоза натрия – 2,00 мг, натрия гидроксид, 10% водный раствор – 30,00 – 70,00 мг, ароматизатор “Вишня” – 1,50 мг, вода очищенная – 910,25 – 950,25 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита – цистеина а также диацетилцистеина цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта “первого прохождения” через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1 – 3 ч. Связь с белками плазмы крови – 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания:

Заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

– острый и хронический бронхит;

– обструктивный бронхит;

– трахеит ларинготрахеит;

– пневмония абсцесс легкого;

– бронхоэктатическая болезнь бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиолиты муковисцидоз;

– острый и хронический синусит воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– беременность;

– период лактации;

– кровохарканье легочное кровотечение;

– детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе бронхиальная астма печеночная и/или почечная

недостаточность непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости таких как головная боль вазомоторный ринит зуд) варикозное расширение вен пищевода заболевания надпочечников артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

взрослые и дети старше 14 лет: 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400 – 600 мг ацетилцистеина);

деты от б до 14 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300 – 400 мг ацетилцистеина);

дети от 2 до 5 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки (200 – 300 мг ацетилцистеина).

При муковисцидозе:

дети старше 6лет: по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина);

дети от 2 до 6лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина). При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.

При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Использование мерного шприца:

– откройте крышку флакона надавив на нее и повернув против часовой стрелки;

– снимите со шприца пробку с отверстием вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;

– плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха нажмите на поршень до упора после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц;

– сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область медленно так чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом) во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;

– после использования промойте шприц чистой водой.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10) частые (>1/100 <1/10) не частые (>1/1000 <1/100) редкие (>1/10000 <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто: кожный зуд сыпь экзантема крапивница ангионевротический отек снижение артериального давления тахикардия; очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко: одышка бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: стоматит боль в животе тошнота рвота диарея.

Со стороны органов чувств нечасто: шум в ушах.

Прочие: очень редко: головная боль лихорадка единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка:

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос рвота боль в желудке изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины тетрациклины цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания:

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой избегать контакта с металлами резиной кислородом легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу прием препарата необходимо прекратить.

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 4102 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами соблюдающими диету направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 20 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл сиропа во флаконы из темного стекла укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной с функцией защиты от вскрытия детьми с защитным кольцом.

Дозирующие устройства:

– прозрачный мерный стаканчик (колпачок) градуированный на 25 5 и 10 мл;

– прозрачный шприц для дозирования градуированный на 25 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Флакон после вскрытия хранить не более 18 дней при температуре не выше 25 °С.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее-1 39179, Барлебен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

АЦЦ сироп – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить АЦЦ сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник